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常見問題
平板潔凈型離心機如何做到符合GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)?
2023-11-2 11:20:02

平板潔凈型離心機要符合GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),需要從以下幾個方面進行考慮:


1、設(shè)計與結(jié)構(gòu):平板潔凈型離心機應(yīng)設(shè)計精良,結(jié)構(gòu)合理,易于清洗和維護。根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,設(shè)備的設(shè)計和結(jié)構(gòu)應(yīng)能保證固、液、氣相不污染車間環(huán)境,同時應(yīng)易于拆洗和維修。


2、表面處理與清潔:平板潔凈型離心機的表面應(yīng)平整、光滑,無死角,便于清洗。應(yīng)采用耐腐蝕、耐磨損的材料制作。對于與藥品直接接觸的表面,應(yīng)采用不粘附、不污染藥品的材料。



3、密封性要求:平板潔凈型離心機應(yīng)具備可靠的密封性能,以防止藥液和物料的泄漏。應(yīng)特別注意蓋子的密封性,以及進料管、沖洗管等接口的密封性。


PSB平板潔凈離心機拷貝.jpg


4、分離特性:平板潔凈型離心機應(yīng)具備優(yōu)秀的分離特性,能有效地將固液混合物分離成各自純凈的物質(zhì)。應(yīng)控制分離過程中的溫度和壓力,防止因溫度和壓力的變化而影響分離效果。


5、清洗與消毒:平板潔凈型離心機應(yīng)易于清洗和消毒。對于難以清洗的部位,應(yīng)配備專門的清洗工具和清洗劑。每次使用后,都應(yīng)進行徹底的清洗和消毒,以防止藥液的殘留和細(xì)菌的滋生。


6、安全防護:平板潔凈型離心機應(yīng)有完善的安全防護措施,如過載保護、緊急停機等裝置。這些裝置可以降低操作過程中的風(fēng)險,保障操作人員的安全。


7、驗證與記錄:為了確保平板潔凈型離心機符合GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)進行驗證和記錄。驗證可以確保設(shè)備的設(shè)計、結(jié)構(gòu)、性能等都符合規(guī)范要求;記錄可以追蹤設(shè)備的運行狀態(tài)和維護情況,為設(shè)備的持續(xù)改進提供依據(jù)。


綜上所述,平板潔凈型離心機要符合GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),需要在設(shè)計、結(jié)構(gòu)、表面處理與清潔、密封性要求、分離特性、清洗與消毒、安全防護、驗證與記錄等方面進行全面考慮和優(yōu)化。


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